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                                                              来源:易发平台
                                                              发稿时间:2020-08-05 08:45:28

                                                              “国家药监局在晚上7点钟给我们颁发了可以进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的批件,当晚9点我们就给志愿者接种了第一针。疫苗在获得临床试验批件之前,地方疾控部门就把参与试验的志愿者全部动员到位,可以说,各单位都是不讲任何条件,积极主动地履行职责,各环节之间的工作实现了高效、无缝的衔接。”

                                                              而决定一款疫苗能否大规模推广的核心因素除了疫苗本身的安全性和有效性之外,还有疫苗的生产能力。在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物也在以战时速度推进高等级生物安全生产设施的建设。

                                                              再比如疫苗制备完成后,以往是研发机构要先自己检定合格,再送到中国食品药品检定研究院进行检定,这一次是研发机构在自己检定的同时,送到中检院同步进行检定,从而缩短了检验周期。

                                                              【环球网报道】“我们愿意与任何人合作。”当地时间21日傍晚,美国总统特朗普在近3个月来首次参加的白宫疫情简报会上表示,如果中国最先成功研制出新冠疫苗,美国愿与中国合作。但有美媒注意到,在当天的简报会上,特朗普依旧固执地说了“中国病毒”。

                                                              此举也标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。

                                                              新冠病毒灭活疫苗研发,不是在以年、月计,而是在以小时计通常而言,一款新疫苗从立项、研发到试验评估、行政审批,直到上市,全过程需要8~10年时间。而中国生物的新冠病毒灭活疫苗,从立项到获批临床试验,仅仅只用了98天,在尊重研发规律完成至少六个月的三期临床试验之后,中国生物有望用一年左右的时间完成一款疫苗的研发流程,这种研发速度堪称奇迹。在谈到中国生物为何能够如此高效地完成新冠病毒疫苗研发工作时,杨晓明表示,这一次的疫苗攻关战,淋漓尽致地展现了我们国家集中力量办大事、举国体制的巨大优势。

                                                              据环球时报记者了解,目前中国生物生产的新冠病毒灭活疫苗库存量已达四百余万份,这一数字还在不断攀升,一旦中国生物新冠病毒灭活疫苗完成三期临床试验获准上市之后,可以很快满足国内庞大的接种需求。

                                                              随后,特朗普转头又自夸起美国在疫苗研制方面取得的进展,“我们离疫苗很接近了。我认为我们会有一些非常好的结果。我们已经在测试了。”

                                                              在Ⅰ/Ⅱ期临床试验逐渐取得可喜成果之后,中国生物新冠灭活疫苗研制团队积极推进Ⅲ期临床研究工作,开展海外合作,与多个新冠肺炎疫情严重国家的有关机构签订了合作框架协议。6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。中阿双方现场签署了相关临床合作协议,

                                                              新冠病毒疫苗尚未上世,对于疫苗的种种担忧就已经出现。7月3日,世卫组织卫生项目紧急负责人迈克尔·瑞安称,研究显示29%的新冠病毒样本都出现了D614G变异。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,实验室研究发现,新冠病毒D614G变异可能导致病毒加速复制,这意味着可能加强其传播性。消息一出,引发了许多人关于疫苗尚未上市就已失效的担忧。